制藥純化水系統(tǒng)產(chǎn)生的純化水可用于直接接觸藥品或者設備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水,也可用于非無菌藥品的配料用水,無菌藥品原料精制用水,注射藥劑、無菌沖洗藥劑配料用水,無菌原料藥精制用水,還可以用作制備注射用水的原水。
制藥純化水系統(tǒng)的結構組成:
1、預處理裝置由石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器等構成。預處理工藝的作用是將原水中含有的雜質(zhì)初步凈化去除,比如泥沙、膠體雜質(zhì)、懸浮物、可溶性有機物以及異味和余氯等等。當原水中硬度較高時,可選擇軟化器,既可以保護反滲透膜,同時可以延長反滲透膜的使用壽命。
2、反滲透主機主要由高壓泵、膜殼、反滲透膜組件以及在線儀表、控制電器構成,其主要目的是脫鹽。通常情況下,只要反滲透膜組的數(shù)量以及泵選型合適,反滲透主機的脫鹽率和產(chǎn)水量便能達到額定指標。
3、后處理部分主要是對反滲透出水進行深度凈化,比如增加離子交換混床裝備或者EDI裝置,以達到更高的水質(zhì)指標要求,具體工藝則根據(jù)用水需求來確定。例如,某制藥公司產(chǎn)水標準遵循美國藥典,通常在反滲透系統(tǒng)后增加EDI設備,實現(xiàn)深度除鹽。
由于制藥行業(yè)的特殊性,制藥純化水系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中對水質(zhì)的需求非常高,所選擇的水處理工藝也非常重要。制藥純化水設備能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合企業(yè)內(nèi)控指標要求或者藥典的產(chǎn)水,是市場所需,是每一個藥企所求。